안녕하십니까?
한방약품개발 전문 회사 킴스팜 이사 김진석입니다.
우리의 한방은 과학화를 기반으로 증거중심의학의 한방이 되어야 한다는 점에서 모두
동의 하시리라 믿습니다.
현재의 문제점은 무엇이며 대안은 무엇인가를 생각해보고 킴스팜의 차별화된 대안을
제시하겠습니다.
현재 제약시장은 1일 3회 복용이 1일 2회로 또는 1일1회로 차츰 줄어들고 있는 추세이며, 부형제의 최소화를 목적으로 약의 형태는 점점 작아지고 있습니다. 외국계 약품일수록 점점 작아지는 추세입니다.
한방약품개발은 2가지로 나누어 생각할 수 있습니다.
첫째는 신제형개발입니다.한방의 옛 제형의 장점을 최대한 살려 현대 과학에 맞는 제형개발을 하는 것입니다.
둘째는 한방 신약개발입니다.
한방신약은 양약(Ethical)과는 거리를 두고 11개 기성한의서를 기준으로 하여 가감방으로 자료제출의약품으로 허가를 받는 기법이 제일 안정적이며 시장성에 맞는 방법이라고 생각합니다.
킴스팜은 현재,
(1)정부산하기관 프로젝트에 산학연참여 및 과제수행의 기초 기획 및 운영업무의 에이전트 업무를 수행하고 있고 현재 정부산하기관의 한방신약개발프로젝트에 정식참여하고 있습니다.
(2)신제형개발로서 이미 7개 처방의 약품을 자료제출의약품으로 허가를 받아 신제형을 탄생시켰고 신제형 작업은 지속되고 있습니다.
(3)한방약품개발팀에는 원스톱컨설팅을 김진석이사가 주관하고 대관업무 및 업무진행설계사, 제약제형학을 전공한 약사, 카이스트출신 전산기획요원, 도시환경연구원출신의 디자인 전문가가 한팀이 되어 한방약품의 신제형 및 한방신약을 기획개발하고 생산은 각 제약회사의 책임하에 이루어 집니다.
실적
킴스팜의 김이사가 의뢰를 받아 생산한 의약품은 양약에서 5개, 한방에서 7개가 있습니다. 이 중에 특히나 한방의 7개 품목은 상당한 의미를 가지고 있습니다. 우리 나라에서 한의과 대학이나 한방 병원의 요청으로 처음으로제형변경 허가를 득하여 7개 품목의 한방 약품을 이 세상에 탄생시킨 결과는 김이사가 최초일 것입니다. 이것이 바탕이 되어 한방의료보험연조Ex가 탄생되었습니다. 물론 한의과 대학 교수님들의 적극적인 도움이 없었다면 불가능한 일이었습니다.
1.한방의약품 7개품목(현재 9개 한의과 대학 24개 병원에서 사용중인 한방약품)
2.현재 4개 품목 진행중
3.D한의과 대학의 "한약과 양약의 복합투여시 안전성, 유효성 연구"에 제약으로 참여
4.한방바이오퓨전연구(보건복지부) D한의과 대학과 산학참여
5.한의과 대학 및 한의그룹 한방제약에 관한 특강 다수
6.마린바이오21사업(해양수산부) D한의과 대학과 산학참여
7.수산특정연구개발사업(해양수산부) D한의과 대학과 산학참여
8.D한의과 대학 임상시험용약 개발(아토피질환관련)
9.'진산'임상시험용약개발(정제)
10.복지부 한방치료기술 연구개발사업 '생혈단(세립)'약품개발
11.복지부 한방치료기술 연구개발사업 '면역단(세립)'약품개발
12.보건복지부 한방신약개발프로젝트 '간보호 및 간질환치료복합제제 CGX(청간플러스)의 한방신약개발' 정식참여기업
13.보건복지부 '2007년도 한의약임상연구수행을 통한 한약제제의 임상근거 구축'과제 5개 한의과대학 교수님들과 임상약품에 관한 공조(4건 채택)
14.한의과대학 및 한방내과학회등 한방제약을 통한 '신제형' 강의 다수
15.보건복지가족부 프로젝트 결과물 뮤노필(면역단), 미엘로필(생혈단) 탄생
16.보건복지가족부 프로젝트 한방치료기술연구개발사업 중 신제형 '갈화해정탕 연조Ex'의 D대학과 K대학 임상
17.HAD-B : D대학 동서암센터 연구품목 기준 설정 결과물 의뢰 생산
18.청명산 : KIST 연구품목 혼합 물질로 기준 설정 결과물 의뢰 생산
19.디노필 : KIST, D대학교부속한방병원 A교수 연구품 기준 설정 결과물 의뢰 생산
20.디노A : KIST, D대학교부속한방병원 A교수 연구품 기준 설정 결과물 의뢰 생산
21.천용충초산 : D대학 동서암센터 연구품 기준 설정 결과물 의뢰 생산
22.비기산 : D대학 동서암센터 연구품 기준 설정 결과물 의뢰 생산
23.하이엘분말 : 아산시 온천 온궁프로젝트 D대학 A교수님 연구품 기준 설정 결과물 의뢰 생산
24.JDS : 한의학연구원, D대학 공동 연구 품목 기준 설정 결과물 의뢰 생산
25.참옻분말 : (주)참옻들 연구 품목 D대학 동서암센터와 실용 기준 설정 결과물 의뢰 생산
26.특허 제 10-0987974 호 - 발명의 명칭 : 아토피성피부 개선용 연고 - 출원번호 : 제 2008-0049505 호
27.특허 제 10-0987975 호 - 발명의 명칭 : 무좀개선용 연고 - 출원번호 : 제 2008-0049472 호
28.HAD-B : D대학 HAD-B 신공법으로 추출 무부형제 산제로 연구실 연구품 생산
29.보원필 : D의대와 인체적용시험용 품목을 제조, 기획
30.E탕제제 임상약품을 S제약에 의뢰하여 생산 완료